Les dones amb càncer de mama en tractament de quimioteràpia que no responguin als fàrmacs contra les nàusees i els vòmits tindran accés a un medicament derivat del cànnabis, després de demostrar la seva eficàcia en un estudi pioner a nivell mundial del departament de Salut de la Generalitat.

Marina Geli, consellera de Salut, ha anunciat aquest dimecres que la prescripció es farà a través de la via d'ús compassiu, ja que el fàrmac, que només està autoritzat al Canadà contra el dolor neuropàtic en pacients amb esclerosi múltiple, no està registrat a l'Estat ni per l'Agència Europea del Medicament, ni té sol·licitada aquesta indicació terapèutica.

Butlletí informatiu També ha assenyalat que la Generalitat editarà un butlletí d'informació terapèutica perquè els metges, especialment oncòlegs i neuròlegs, tinguin informació sobre el fàrmac i ho tinguin en compte com a alternativa terapèutica, però no com a primera opció.

Segons ha explicat Geli, el programa pilot de l'ús terapèutic del cànnabis realitzat a persones amb molèsties cròniques, que no responen a altres tractaments, com l'esclerosi múltiple o el dolor neuropàtic, i a dones en tractament oncològic, ha demostrat que una tercera part d'elles deixaven de tenir nàusees, i que al 67% els disminuïen la intensitat i la seva durada.

Menys vòmits
En el cas dels vòmits, el 21,7% de les pacients van deixar de fer-ho als cicles de quimioteràpia successius després de prendre aquest derivat del cànnabis, i a tres de cada quatre se'ls va reduir la intensitat, notant totes elles una millora en els seus símptomes.

A l'estudi han participat 207 pacients dels quals 32 tenien dolor neuropàtic per esclerosi múltiple, 54 patien espasticitat per esclerosi múltiple, 47 patien dolor neuropàtic de diversa etiologia, 41 estaven diagnosticades amb la síndrome d'anorèxia-caquèxia per càncer o sida i 33 eren dones amb nàusees i vòmits secundaris al tractament de quimioteràpia.

• L'assaig de Salut assenyala que la meitat dels pacients tractats amb el polvoritzador van millorar.
• Els candidats seran malalts greus o crònics que no trobin alleujament amb altres medicaments.

Un assaig clínic impulsat per la Conselleria de Salut, sense precedent a Espanya, ha confirmat el benefici que un extracte del cànnabis, comercialitzat en forma d'esprai polvoritzador, exerceix en el tractament del dolor neurològic o com a antídot de nàusees i vòmits en persones que reben quimioteràpia. Davant d'aquest resultat, Salut va anunciar ahir que els metges que atenguin persones afectades per aquests processos, i que no s'alleugin amb altres fàrmacs convencionals, podran recórrer a la nova substància, que no té autorització per vendre's a Espanya.

Les conclusions d'aquest assaig, portat a terme l'últim any i mig amb 207 malalts, indiquen que "gairebé la meitat" dels pacients van millorar després de seguir un tractament amb l'esprai sublingual de cànnabis. El producte es comercialitza al Canadà amb el nom de Sativex, circumstància que va permetre que l'Agència Espanyola del Medicament (AEM), organisme del Ministeri de Sanitat que va autoritzar la investigació de Salut, en gestionés l'adquisició pel procediment d'ús compassiu d'un fàrmac estranger.

Aquesta mateixa via seguirà l'AEM davant les peticions que a partir d'ara exposin els metges catalans --o els de qualsevol punt d'Espanya--, va explicar ahir la consellera de Salut, Marina Geli, que es va mostrar convençuda de la futura autorització del Sativex a Espanya. En l'assaig impulsat per Salut hi han participat sis hospitals catalans i 75 farmàcies, que van ajudar els malalts a establir la dosi diària que els era suficient per eliminar els símptomes que volien alleujar.

SUPERVISIÓ D'UN SANITARI
La quantitat de polvoritzacions de cànnabis que cada individu va necessitar, la dosi òptima diària, és un mesurament que s'ha de fixar de manera personal i amb la supervisió d'un sanitari que en controli l'evolució i les reaccions, van explicar. El Sativex s'administrarà sempre a malalts greus, afectats per malalties cròniques i antigues, que hagin provat múltiples fàrmacs amb els quals ja no perceben millora. Així ho indica el protocol subscrit per Salut.

Els candidats podran ser persones amb esclerosi múltiple que pateixen espasmes o dolor intens i constant; malalts de sida absolutament inapetents, en els quals no es resol la seva anorèxia i decaïment amb suplements alimentaris, i dones afectades per càncer de mama a qui la quimioteràpia causa nàusees permanents i vòmits irresolubles també per altres mitjans.

Els que accedeixin a l'esprai de cànnabis el rebran sempre en un hospital i podran controlar el seu tractament en algunes farmàcies. Salut s'ocuparà d'informar els metges dels centres d'assistència primària de les propietats i indicacions del preparat, va assegurar la consellera Geli, a causa del desconeixement general sobre el fàrmac que mostren aquests professionals. "El metge s'enfrontarà a la contradicció d'haver d'atendre tant els que necessiten deshabituar-se del cànnabis com els que el necessitin per alleujar dolor o nàusees --va afirmar Francesc Ferrer, portaveu del Col.legi Oficial de Metges de Barcelona--. Si es tracta d'un producte que pot millorar la vida dels nostres pacients, no ens podem negar a prescriure'l, encara que, de moment, és una substància que la majoria dels facultatius no coneixen".

El Col.legi de Farmacèutics de Barcelona ofereix des de fa dos anys a la seva web un prospecte amb les propietats i les indicacions del cànnabis. Aquesta informació ha estat consultada per més de 600.000 persones, va afirmar Rafael Borrás, responsable de drogues en aquesta entitat. "L'existència d'un fàrmac de cànnabis evitarà que molts malalts es vegin obligats a consumir l'herba de forma clandestina, sense possibilitat de calibrar amb precisió la dosi que prenen", va considerar Borrás.

La titular de Salut va defensar la realització de l'assaig clínic amb el Sativex, ja que, va dir, es tracta d'un producte que d'una altra manera difícilment hauria estat objecte d'investigació. "En ocasions, l'Administració ha d'assumir objectius que poden beneficiar moltes persones i que altres interessos comercials podrien haver impedit", va dir Geli.

EL PRECEDENT
L'eficàcia del polvoritzador sublingual de cànnabis per eliminar les nàusees que causa la quimioteràpia oncològica no s'havia determinat fins ara en anteriors estudis internacionals, va destacar ahir Salut. Els assajos precedents s'havien centrat en l'efecte calmant que proporciona a qui pateix dolor o espasmes.

L'ÚS
L'ús del Sativex no és senzill. Els tractaments s'inicien amb dosis ínfimes, que es van augmentant a mesura que el pacient percep els efectes positius de la substància.

El laboratori GW Pharmaceuticals, que comercialitza en exclusiva el Sativex al Canadà, té intenció que l'Agència Europea del Medicament autoritzi el producte a tota la UE alhora.

Per aconseguir-ho, n'hi haurà prou que tres països europeus en què s'ha assajat el fàrmac hi donin l'aprovació. Aquests països són el Regne Unit, Dinamarca i Espanya.

L'assaig del qual va informar ahir la Conselleria de Salut podria ser suficient per avalar l'opinió espanyola sobre el Sativex. El laboratori català Almirall en serà probablement el distribuïdor europeu.